Автоматизированное принятие решений
ИИ в медицине применяется как поддержка решения, а не как источник медицинского заключения
Медицинское заключение принимает медицинский работник; результат ИИ используется как вспомогательная информация.
Текст нормы для сверки с первоисточником
ст. 2; ст. 70.
Что норма означает при использовании ИИ
Сценарий «ИИ — помощник врача» и сценарий «ИИ влияет на медицинское решение» различаются по уровню риска: второй требует существенно более жёсткого контроля.
Ответственность за диагноз и назначение остаётся за медицинским работником и медицинской организацией.
Условия юридической применимости
Медицинские организации, применяющие ИИ в клинических процессах
- Медицинские организации, где ИИ используется в диагностике, интерпретации исследований или назначениях.
Что проверяется
- закреплён ли статус результата ИИ как вспомогательного
- кто утверждает итоговое медицинское решение
- фиксируется ли участие врача в записи
Чем подтверждается выполнение
- от организации: документ или регламент, в котором закреплено правило
- от организации: перечень AI-сценариев и систем, к которым правило применяется
- Локальные акты
- Регламенты процессов
- Документация системы
Что нужно сделать
- закрепить роль ИИ в регламенте клинического процесса
- фиксировать решение врача отдельно от вывода ИИ
Нормативные темы
Источники
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
ст. 2; ст. 70
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/Публикация текста: Официальный интернет-портал правовой информации / КонсультантПлюс
Другие требования этого контура
Сведения о карточке и проверке
- Идентификатор
- health-ai-decision-support-only
- Тип источника
- Федеральный закон
- Статус нормы
- Действует
- Юридическая проверка
- Не проверено
- Дата актуальности
- 2026-09-05
Нашли неточность или знаете другую практику?
Сообщите об ошибке в формулировке требования или предложите требование, которое мы пропустили.
Версия записи 1 · актуализировано 2026-09-05 · статус: на редакционной проверке