К таблице требований

Документооборот и юридическая значимость

Использование ИИ в клиническом процессе прослеживается в медицинской документации

Фиксируется, что при подготовке заключения применялась система ИИ: какая, в какой версии и с каким результатом.

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. 79
Открыть официальный текст нормы
Карточка находится на юридической проверке. Редакция и связи будут утверждены после независимой сверки с первоисточником.

Текст нормы для сверки с первоисточником

ст. 79.

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. 79

Что норма означает при использовании ИИ

Без записи невозможно разобрать ошибку и определить, повлиял ли на неё результат работы модели.

Прослеживаемость — базовое условие разбора претензий и страховых случаев.

Условия юридической применимости

Медицинские организации, применяющие ИИ

  • Медицинские организации, где результат ИИ используется в клиническом процессе.

Что проверяется

  • фиксируется ли применение ИИ
  • указывается ли версия системы
  • хранится ли исходный результат

Чем подтверждается выполнение

  • от организации: документ или регламент, в котором закреплено правило
  • от организации: перечень AI-сценариев и систем, к которым правило применяется
  • Локальные акты
  • Регламенты процессов
  • Документация системы

Что нужно сделать

  • добавить отметку о применении ИИ в документацию
  • хранить исходные результаты работы системы

Нормативные темы

#Документооборот и юридическая значимость

Источники

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

ст. 79

https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/

Публикация текста: Официальный интернет-портал правовой информации / КонсультантПлюс

Другие требования этого контура

Сведения о карточке и проверке
Идентификатор
health-record-traceability
Тип источника
Федеральный закон
Статус нормы
Действует
Юридическая проверка
Не проверено
Дата актуальности
2026-09-05
Здравоохранение и фармацевтика

Нашли неточность или знаете другую практику?

Сообщите об ошибке в формулировке требования или предложите требование, которое мы пропустили.

Сообщить об ошибке

Версия записи 1 · актуализировано 2026-09-05 · статус: на редакционной проверке

TelegramMAX