Идентификация ИИ
Пациент информируется о применении ИИ, когда это влияет на его выбор
Если ИИ участвует в постановке диагноза или выборе тактики лечения, пациент получает об этом понятную информацию.
Текст нормы для сверки с первоисточником
ст. 20.
Что норма означает при использовании ИИ
Информированное добровольное согласие предполагает понимание пациентом того, как формируется решение.
Информирование не заменяет ответственность врача и не переносит риск на пациента.
Условия юридической применимости
Медицинские организации, применяющие ИИ в работе с пациентами
- Сценарии, где применение ИИ влияет на диагностику или тактику лечения.
Что проверяется
- информируется ли пациент
- в какой форме
- отражено ли это в регламенте
Чем подтверждается выполнение
- от организации: документ или регламент, в котором закреплено правило
- от организации: перечень AI-сценариев и систем, к которым правило применяется
- Локальные акты
- Регламенты процессов
- Документация системы
Что нужно сделать
- включить сведения о применении ИИ в информирование пациента
Нормативные темы
Источники
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
ст. 20
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/Публикация текста: Официальный интернет-портал правовой информации / КонсультантПлюс
Другие требования этого контура
Сведения о карточке и проверке
- Идентификатор
- health-patient-information
- Тип источника
- Федеральный закон
- Статус нормы
- Действует
- Юридическая проверка
- Не проверено
- Дата актуальности
- 2026-09-05
Нашли неточность или знаете другую практику?
Сообщите об ошибке в формулировке требования или предложите требование, которое мы пропустили.
Версия записи 1 · актуализировано 2026-09-05 · статус: на редакционной проверке